欧盟食品接触塑料材料和制品法规(EU)10/2011修订重金属迁移限量
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2016年8月25日，欧盟官方公报发布法规(EU)2016/1416，修订欧盟食品接触塑料材料及物品法规（EU）10/2011中重金属的迁移限量，对许用物质列表进行了调整和新增，并调整了全面迁移和特殊迁移的测试条件。
自（EU）10/2011法规采纳以来，欧盟食品安全署（EFSA）对用于食品接触材料的物质进行了进一步的研究，并发布了最新的物质报告。此外该法规还有部分用词错误或比较模糊，为使法规与最新科学观点一致，消除困惑，欧盟委员会决定对该法案进行修订和更正。
物质限制修订：
1 | 许用物质清单调整了某些物质的限制及规范。 新增编号为871、1031、1034、1045、1046、1048、1050、1051、1052、1053等许用物质及其要求。 |
2 | 修订了特殊迁移限量（SML）。 新增对重金属铝的SML要求：每千克食品或食品模拟物中铝迁移不得超过1 mg/kg； 重金属锌的SML修订：由之前的25mg/kg调整至5mg/kg。 |
3 | 调整了对初级芳香胺物质的要求。 除（EU）10/2011附件I表1中许用的初级芳香胺之外，其他的初级芳香胺物质不得检出，初级芳香胺总量检出限仍为0.01mg/kg不变。同时，除非有特殊规定，否则0.01mg/kg的检出限适用于所有要求不得检出的物质或物质类型。 |
4 | 删除附件I中未给出明确SML的所有物质的通用特殊迁移要求60mg/kg。 |
测试方面修订：
1 | 修订了食品模拟物限制条件。 对于食品模拟物D2，对原来的植物油进一步限制条件，要求作为食品模拟物的植物油中非皂化物质含量少于1%。 |
2 | 变更部分食品的食品模拟物。 同时严格区分在迁移测试中食品模拟物D1和D2的应用场景。 |
3 | 新增测试温度要求。 测试温度新增175℃<T<200℃以及T>200℃两个梯度的要求。 |
4 | 修订了全面迁移OM2和OM3的测试条件。 新增“热灌装”概念。规定了在此种情况下测试时间与测试温度及接触温度的关系。t2 =t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)) |
除此之外，（EU）2016/1416还重新定义了“非脂肪物质”“技术参数”等概念。
值得注意的是，（EU）2016/1416将在OJ发布后第20天生效，但是作为过渡，在此之前适用(EU) No 10/2011的塑料材料和物品，2017年9月14日前仍可继续投放市场，直至库存清空。此外，关于重金属铝迁移和锌迁移的修订以及部分食品的食品模拟物的调整于2018年9月14日起开始实施，相关企业需注意应对。