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【每日一味西药】三磷酸腺苷二钠(ATP)

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  基本信息  

中文名称:腺苷-5′-三磷酸二钠盐(ATP)

中文别名:腺苷-5-三磷酸二钠盐; 三磷酸腺苷二钠,ATP二钠; 三磷酸腺苷二钠; 腺苷-5’-三磷酸二钠盐; 腺苷-5'-三磷酸二钠盐;

英文名称:adenosine triphosphate disodium

英文别名:Adenosine 5'-triphosphate disodium salt; Adenosine 5-Triphosphate Disodium Salt;

CAS号:987-65-5

分子式:C10H14N5Na2O13P3

结构式:

分子量:551.14500

精确质量:550.96000

PSA:314.22000

物化性质

外观与性状:固体

密度:2.63g/cm3

熔点:188-190ºC

沸点:951.4ºC at 760mmHg

稳定性:常温常压下稳定

储存条件:库房通风低温干燥,与食品原料分开存放


安全信息

WGK Germany:3

危险类别码:R36/37/38

安全说明:S22-S24/25

RTECS号:AU7417000

危险品标志:Xi


  性状  


本品为白色或类白色粉末或结晶状物;无臭,味咸;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或中几乎不溶。


  鉴别  


(1)取本品约20mg,加稀硝酸2ml溶解后,加钼酸铵试液1ml,水浴加热,放冷,即析出黄色沉淀。

(2)取本品水溶液(3→10000)3ml,加3,5-二羟基甲苯乙醇溶液(1→10)0.2ml,加硫酸铁铵盐酸溶液(1→1000)3ml,置水浴中加热10分钟,即显绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》903图)一致。

(4)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。


  检查  

酸度

取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为2.5~3.5。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.15g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ A第一法和2010年版药典二部附录ⅨB)溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液比较不得更深。

有关物质

照含量测定项下三磷酸腺苷二钠的重量比的方法测定,按下式计算,不得大于5.0%。

水分

取本品适量,精密称定,以乙二醇-无水甲醇(60:40)为溶剂,并使溶解完全,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分应为6.0%~12.0%。

氯化物

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。


  含量测定  


总核苷酸

取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g,加水至1000ml,无水磷酸二氢钾13.6g,加水至1000ml,两液互调pH值至7.0)使溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在259nm的波长处测定吸光度,按C10H14N5Na2O13P3的吸收系数()为279计算。

三磷酸腺苷二钠的重量比

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。

1.色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g,加水900ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加入四丁基溴化铵1.61g,加水至1000ml,摇匀)-甲醇(95:5)为流动相;柱温为35℃,检测波长为259nm。理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算不低于1500,出峰次序依次为一磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠,各色谱峰的分离度应符合要求。

2.测定法

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式计算三磷酸腺苷二钠()在总核苷酸中的重量比。


按下式计算

三磷酸腺苷二钠含量(%)=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠的重量比×100%


  类别  

细胞代谢改善药。


  贮藏  


密封,凉暗干燥处保存。


   制剂   


(1)三磷酸腺苷二钠注射液 (2)注射用三磷酸腺苷二钠


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