特点,目前仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的首选包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。
药用玻璃瓶品种繁多,从容量为1ML的小瓶到十几升的大瓶,从圆形、方形、到异形与带柄瓶,从无色透明的琥珀色、绿色、蓝色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳浊玻璃瓶等,不胜枚举。
一、药用玻璃瓶分类:
1.就制造工艺来说,药用玻璃瓶一般分为模制瓶和管制瓶两大类。模制瓶又分为大口瓶(瓶口直径在30MM以上)和小口瓶两类。前者用于盛装粉状、块状和膏状物品,后者用于盛装液体。
2.按瓶口形式分为软木塞瓶口、螺纹瓶口、冠盖瓶口、滚压瓶口磨砂瓶口等。按使用情况分为使用一次即废弃不用的"一次瓶"和多次周转使用的"回收瓶"。
3.按盛装物分类,可分为酸瓶、药瓶、试剂瓶、输液瓶、制剂瓶等等。
4.药用玻璃瓶按药品用途的不同大致可以分为如下几类:输液剂包装,口服液包装,片剂、胶囊剂包装,粉针剂包装。输液剂包装:国内大输液包装以玻璃输液瓶为主。
二、药用玻璃瓶的特点:
药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。
由于药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。
所以药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,归纳起来有以下特点:
较为系统、全面,增强了产品标准的选择性,克服了标准对产品的滞后性 新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,改变了一般产品标准中标准对于产品发展的相对滞后。
药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。
新标准覆盖的8 种药用玻璃瓶产品中,每一种产品的标准都按材质、性能分为3 类:
第一类为硼硅玻璃;
第二类为低硼硅玻璃;
第三类为钠钙玻璃。
虽然某一类材质的某一种产品现在还没有生产,但是该类产品的标准已经出台,解决了通常产品生产出来再制定标准的滞后问题。
各类不同档次、不同性能、不同用途和剂型的药品对各类不同材质的产品及标准,具有更灵活、更大的选择空间。
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