【第二十一期】2016年执业药师考试西药全科重点考点!

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31天

栓剂
  药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂。
  1.栓剂的特点
  （1）局部作用栓剂：起到滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻作用。如通便用的甘油栓，治疗阴道炎的蛇黄栓。
  （2）全身作用栓剂：主要是直肠栓，发挥镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌作用，如吗啡栓、钠栓。避免首过效应
  2.栓剂的质量要求
  ①药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性；
  ②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；
  ③有适宜硬度，以免在包装、储存或使用时变形；
  ④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜方法制成细粉或最细粉。

  （三）栓剂的常用基质与附加剂
  1.基质的要求
  （1）室温有适宜的硬度，塞入腔道不变形或碎裂，体温下易软化，融化或溶解；
  （2）油性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7。
  稳定性、刺激性略

  （二）常用基质的分类和特点
  1.油脂性基质
  （1）可可豆脂
  ﹥天然产物，无刺激性，可塑性好；
  ﹥多晶型及含油酸具有不稳定性。
  （2）半合成或全合成脂肪酸甘油酯：椰油酯、棕榈酸酯、混合脂酸酸甘油酯
  2.水溶性基质
  （1）甘油明胶：多用于阴道栓
  ﹥缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效。
  ﹥常用量为水：明胶：甘油＝10：20：70；药物溶出速度与甘油、明胶、水的用量有关。
  ﹥易霉变，应加入抑菌剂，不能与鞣酸、重金属盐等配伍。
  （2） 泊洛沙姆（Poloxamer）188
  （3）聚乙二醇（PEG）
  ﹥低熔点基质：PEG1000∶PEG4000（96∶4）
  ﹥高熔点基质：PEG1000∶PEG4000（75∶25）
  ﹥为避免刺激性可加入20%的水
  ﹥不能与银盐、奎宁、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类配伍。乙酰水杨酸与其形成复合物，钠等许多药物可在聚乙二醇中析出。

  （三）附加剂
  1.表面活性剂：增加药物的亲水性
  2.抗氧剂：叔丁基羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯
  3.防腐剂：对羟基苯甲酸酯类
  4.硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡
  5.增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等
  6.吸收促进剂：非离子表面活性剂、脂肪酸酯、脂肪酸（醇）、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物

  （三）栓剂的临床应用于注意事项
  1.临床应用
  （1）阴道栓：治疗妇科炎症，重量为3～5克
  ①先清洗阴道内外，清除分泌物。用清水或润滑剂涂在栓剂的尖端部；②患者仰卧，给药后保持仰卧姿势约20min；③给药后1～2小时内尽量不排尿；④最好在临睡前给药，月经期停用，有过敏史者慎用。
  （2）尿道栓：尿道栓剂引起轻微的尿道损伤和出血，故应用抗凝治疗者应慎用。
  （3）直肠栓：治疗痔疮
  ①使用前排空大小便，洗清肛门；
  ②在栓剂的顶端蘸少许凡士林、植物油或润滑油；
  ③侧卧位给药，放松肛门。深度（距肛门口）幼儿约2厘米，成人约3厘米，给药后保持侧卧15min；
  ④用药后1～2小时内，尽量不要大小便。

药品调配环节---怎么避免用药错误？
（1）保持清新、整齐、干净和安静的环境
①合理设计调配区域，要有充足的光线、适宜的室温、适当的距离，减少疲劳感；
②设置电话、来访和咨询接待岗位，减少打扰，保证药品调配人员不做与调配药品无关的事；
③药品摆放整齐有序，对于形似或声似的药品要加用醒目的标识；
④设置高危药品、外用药品和新药等存放专柜，培训调配人调配这些药品时须加强核对。
（2）坚持核对，规范操作。
①审核处方，发现问题不猜测，立即与相关人员沟通，确认无误后调配；
②每次配方尽可能1次完成；
③按处方顺序调配和码放药品；
④配药后核对，核对的内容包括药名、规格、数量、标签和包装。
（3）保证足够的人力配备。
　　减少因人员不足、忙乱无序而带来的调配差错。

3.药师发药环节
管理层面的防范措施包括：
①保证足够的人力配备，减少因人员不足而带来的发药差错；
②加强培训，不断提高每个药师的知识与技能水平；
③建立符合工作实际的管理制度，加强检查与督导，通过绩效考核等管理措施，减少差错发生。

技术层面的防范措施：（1）～（8）
　　（1）良好的服务态度和服务语言标准化 ---不使用专业术语。
　　（2）交待药物的用量
　　（3）交待用药时间
　　（4）多药合用，交待服药间隔时间及有些药不能和其他药同时服用
---活菌制剂、蒙脱石散剂、铝、铁、铋制剂等应与其它药物间隔服用
　　（5）交代用药途径及用药方法（10条）
　　（6）交待用药注意事项（7条）
　　（7）指导患者正确应用特殊包装或特殊装置药品（4条）
　　（8）交待药品贮存条件与方法（5条）

互联网药品经营
  （一）互联网药品信息服务的管理
  1.《互联网药品信息服务资格证书》的管理
  （1）申请与审批
  省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》。
  （2）有效期
  《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
  3.互联网药品信息服务的监督管理
  提供互联网药品信息服务的网站，必须取得《互联网药品信息服务资格证书》。
  提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
  提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息；提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审査批准；提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。

  （二）互联网药品交易服务的管理
  1.定义及类型
  《互联网药品交易服务审批暂行规定》第2条规定：“本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。”
  互联网药品交易服务分为三类：第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

  2.《互联网药品交易服务机构资格证书》的管理
  （1）审批
  对于第一类互联网药品交易服务的申请，国家药品监督管理部门进行审批；对于第二、三类互联网药品交易服务的申请，省级药品监督管理部门进行审批。
  （2）有效期
  互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。

  3.互联网药品交易服务的监督管理
  提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

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