检查官更衣失败,您可以不进入B级区吗?

我们企业对于进入B级区的规定：

1、必须经过更衣培训、考核合格。
2、必须经过B级区的资质确认合格。
3、必须参加过有效的合格的培养灌装。

图片来源：

上海嘉柏利通科技股份有限公司网站

对于审计检查来说，听说很多审计，国外的检查官都可以接受“不进入B级区”，他们会看历史录像、看视频现场、隔着玻璃看现场操作，有时候一看就是几个小时。

但是问过一些国内的检查，检查官是一定要进入B级区的。

这不是和我们的文件相违背吗？也和GMP原则相违背。

而且很多心宽体胖的检查官根本连C级的连体洁净服都穿不上，不是衣服小，是自己弯不下腰，更不用说B级无菌更衣了。

我想问检查官先生，你们可以不进入B级区吗？毕竟正在生产，风险较大。

如果您非要进去，更衣失败了2次，您还要进去吗？

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