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导读:我国每年医疗输液量达140亿瓶，相当于人均八瓶，国际人均只有两三瓶。近年来，国内注射剂质量问题屡见不鲜，大量使用低质玻璃药瓶是其元凶之一，这已成医药行业内部公开的秘密，其危害之大轻者影响药液质量，重者严重影响用药人的健康，甚至危及生命。事件：今年3月，安徽省食药监局公布，有27批次药品不合格，其中硫酸庆大霉素注射液等3批次可见异物，不符合《中国药典》规定；去年7月28日，江西食药监局发布公告，51个批次注射液可见异物不合格；7月20日，安徽食药监品局公告显示，在抽检的不合格药品中，16个批次注射液发现可见异物。本应纯洁无瑕的注射剂中可见异物是一些什么东西？根据2015年版《中国药典》，可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米，包括玻屑、纤毛、白点、白块等多种。天津市药品检验所包材检测中心主任刘言说，注射剂中的可见异物不合格情况和立案屡见不鲜，对制药企业来说，轻则罚款，被用药医疗机构列入黑名单，重则被上食药监部门质量公告，公开曝光。还有业内人士透露，更严重的问题是，可见异物随注射剂进入人体血管后会造成潜在危害，一旦发生确凿的药害事件，药企作为药品质量责任主体要承担责任。![]()
在普通人的印象中，玻璃质地坚硬，难以侵蚀，但事实并非如此。![]()
中国，人们对玻璃质量的认识有误区，认为玻璃相对是惰性的，每批的玻璃质量是一致的。实际上，水对玻璃都有侵蚀作用，更不用说偏酸偏碱的注射剂。据业内人士披露，耐酸耐碱防脱片和防碱金属析出是药用包装玻璃的一项重要检验指标。当用化学稳定性不良的玻璃容器包装碱性酸性注射剂时，在热压灭菌或长期存放后，药液侵蚀玻璃内壁发生相容反应，产生脱片和混浊，造成可见异物及澄明度不合格。此外，一些质量差的玻璃瓶盛装注射剂后在运输过程中也容易脱片，注射剂存放时间越长，受污染程度越大。据介绍，用低质玻璃瓶包装碳酸氢钠、磺胺嘧啶纳、利巴韦林、氨茶碱等碱性注射液易出现脱片，维生素B6容易出现白点。以钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液为例，出厂3个月后就会产生碎屑颗粒，6个月后碎屑肉眼可见。玻璃是直接用于静脉或肌肉注射的药物容器，其质量的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。对此，曾有高等院校教材《玻璃工艺原理》一书中明确指出：特别是用于包装医药注射药物的玻璃，如安瓿瓶、盐水瓶，在蒸压灭菌和各种气候条件下，长期与药物接触在化学稳定性不强的情况下，玻璃就会溶解于药液中，甚至成片脱落（通称脱片），轻者影响药液质量，重者严重影响用药人的健康，甚至危及生命。有业内人士进一步披露，被低质药用玻璃瓶污染的注射剂进入人体血液，容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿，重者会嵌入脑血管造成血栓，危及生命。近年来，没有发现明确因此产生的药害事件，原因这种药害不是即时的，而是长期潜伏的。即使出现问题，一般也不会怀疑玻璃瓶。此外，业内专家透露，玻璃中碱金属离子的析出可能导致药液PH值升高，这是药用玻璃最常见的问题。因玻璃生产工艺的需要，还可能析出砷、锑等有害物质。有业内人士透露，低质药用包装玻璃与偏酸偏碱及对PH值敏感的注射剂以及生物制剂、疫苗、血液制品发生相容反应，会降低药物活性，使药物在有效期内失效或药效衰减，规定的剂量达不到疗效，造成抗生素过度使用中医妇科：各种阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、附件炎等各类妇科病症中医鼻炎专科：慢性肥厚型鼻炎、过敏性鼻炎、儿童多涕症、萎缩性鼻炎、鼻窦炎等各类鼻炎病症中医皮肤科：痤疮、手脚癣、水痘、湿疹、疱疹、荨麻疹、神经性皮炎等各种皮肤病症中医疼痛科：风湿、类风湿、颈椎病、腰椎病、肩周炎等各类关节炎引起的疼痛病症
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